杜振新呼吁：医药企业应守住安全生命线

   十二届全国人大一次会议期间，全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新在接受记者采访时表示，医药企业应该切实承担药品安全第一责任人的责任，从源头守住药品安全这道生命线。

   在接受媒体记者采访时，杜振新代表曾经说过，创新是医药企业的基本功，没有新产品，企业就没有造血能力。而药品安全，则是企业的生命线。“我是搞研发出身的，很多时候，一个新药被否决，不是因为它的创新性不够，而是因为安全性指标有问题。”

   杜振新代表说，药品安全的源头应该追溯到研发环节，“我们平时总说药品‘安全有效’，而不是‘有效安全’，安全性肯定是第一位的。药物研发的目的是要让安全有效的药品生产出来、应用于临床，为人类健康服务。所以如果某个新药在研发阶段就存在安全性缺陷，那么在生产阶段是无法克服这种‘天生’缺陷的。”

   在生产环节怎样才能保证药品质量安全？杜振新代表认为，要不折不扣地执行新修订药品GMP。杜振新代表说，截至目前，辰欣药业已经获得了9张新修订药品GMP证书，尝到了新修订药品GMP在强化企业质量管理方面的甜头。“在医药行业有一句话是小企业要看硬件，大企业要看软件。在大的医药企业，硬件设施基础都比较好，重要的是要强化对员工的培训等软件建设。新修订药品GMP必须常抓不懈，每一天每一个环节的管理都不能有丝毫放松，所以人的因素特别关键。”

   杜振新代表强调，产品是企业的安身立命之本。药品是直接关系百姓生命健康安全的特殊产品，医药企业必须切实负起责任，为百姓研发、生产安全有效的产品。