药监局官员:仅两成药品批发企业满足GMP第23届中国医药企业管理协会营销高峰论坛23日在武汉召开,国家食药监督总局安监司副司长刘小平参会发言表示,目前大概20%的药品批发企业、15%的药品零售企业已经基本具备了新修订药品GMP的基本标准。
刘小平表示,在新修订药品GMP改造过程中,企业需要投入的费用,各地的情况不一样。据预判,总投入不会超过商业销售年度总额的1%,整个行业的改革资金也只需要70亿左右。从目前药品流通行业全年152亿的年净利润水平来看,70亿的投入成本,整个行业是能够承受的。
国家食药监督总局安监司副司长刘小平认为,一些规模小、基础差的中小企业在面对新版GMP有一定难度,但对于生育20%的大型企业而言,情况相对要好一些。
新修订药品GMP如果能得到认真的贯彻实施,未来几年内我国从事药品流通服务的批发性企业将会明显减少,很大一部分企业要被淘汰出局。尤其一些能力差、不具有资源优势、水平低下的企业,特别是一些违法违规的企业,肯定会被淘汰。 |