新版基药目录是块试金石？

   经过多次延期之后，2012版基药目录终于公布于众——这作为卫生部和陈竺部长本人的告别秀，是别有意味的。同时，基药目录的扩容不可否认地牵扯了各类药企的神经；但值得注意的是，进入基药目录仅是“第一步"，影响药企在基药市场“耕作"的还有后续该目录的执行方式。

扩容后企业的欢与悲

   此次基药目录扩容涉及到的企业有很多，但不同类型企业的反应可以说有着天壤之别。国内企业普遍兴高采烈，其中有独家品种的中药企业欢呼雀跃。这主要是由于，一方面中药品种的推广难度就在于缺少临床循证医学资料，而进入基药目录后可以借政策东风，快速渗透到终端医院，尤其是以前接受度相对较低的大型医院；另一方面，中成药适应症广泛，潜在市场庞大；同时，独家品种更可以在之后的基药招标中少受价格恶性竞争之苦。

　　对于国内化药企业而言，产品进入基药目录之后也可以在全国医药市场广泛铺开。但是由于入围的都是仿制药，竞争品种众多，他们就不可避免地要在接下来的基药招标中进行血拼；加上很多产品已有明确适应症将广泛使用，因此，化药企业也仅能是“有限度"地欢呼。

　　与之相对的是外资企业，有品种尤其是畅销品种被纳入新版目录的都是暗自叫苦（如赛诺菲销售额超过30亿人民币的抗血小板药波立维，拜耳销量超过20亿人民币的降糖药拜唐苹）。这其中的原因并不复杂：进入目录的品种一般都有价格低廉的国产仿制品，按照现在基药招标中的唯价格论，在操作中价格必然不抵国内企业；而且，即使中标，外资企业也未必有能力在基层医疗市场进行推广。更关键的是，倘若按照“北京模式"进行的上下联动及左右联动，基药与非基药的中标价格应一致，这就会对外资企业现有的城市和大医院存量市场造成致命打击。

　　当然，入围新版目录的外资企业未来命运如何，还是与其产品的具体情况有关。以波立维为例，目前其仿制品仅深圳信立泰一家，且使用对象主要是放置心脏支架的术后患者，销量也主要来源于大中城市。从疾病的严重性考虑，医生和患者可能更倾向于使用品牌和临床资料更有优势的波立维，即使丢掉基层市场，对赛诺菲的影响也不大。

　　但是对于拥有众多仿制品的辉瑞络活喜和诺华代文，情况就要“凶险"得多。纳入基药后，仿制品如果在基药招标中轻易取胜，外资企业就会完全失去基层医院的机会，甚至还威胁到现有大中型医院市场的招标价格。此前默沙东的主打产品舒降之就是一个“前车之鉴"，该产品进入第一轮基药目录遴选后，试图通过以价换量（降价50％以上）来渗透基层市场，但在后续的基药招标中，其在大多数省份却都未能中标4年以后的销量反而持续萎缩。也就是说，默沙东牺牲了价格和利润后却没有达到理想中的销量猛增目标。

执行方式更关键

   事实上，各类企业对新版基药目录的反应是建立在2009版目录的执行方式上的。目前，医改即将进入深水区，作为医改重要组成部分的基药制度必然也会吸取过去经验而发生相应变化。因此，基药目录扩容只是整个基药制度改革的第一步，以下因素对于企业的影响甚至有过之无不及，值得密切关注。

　　首先是省级基药目录的调整。新版基药目录明确提到：省级人民政府统一增补本省（区、市）目录外药品品种，要从严控制增补数量，不得将权限下放到市县或基层医疗卫生机构。在增补品种时，要充分考虑基层常见病、慢性病用药与当地公立医院用药的衔接问题。但增补数量是多少、增补的程序和原则并未明示，这也给未进入目录的品种再次提供了机会。

　　其次是卫生部规定的各级医院使用基药的比例：基层医院是100％，二级医院的目标是40％-50％，三级医院是25％-30％。由于现行的基药招标过程中，配送存在众多实际问题，尤其是在零加成政策下，这样的比例基层医院都很难达标，更遑论二级和三级医院。那么，如何提高药品质量分比重而避免劣药驱逐良药？在医药分开并未全国推广，而大医院基药占比为50％的情况下，应采取何种机制来补偿医院收入？又如何给创新药物和优质品牌药物在大中型医院一席之地？这些都将是政策制定者无法回避的问题。

　　第三也是最关键的环节，即基药招标制度的改革。在业界对唯低价是取的安徽模式和广东模式怨声载道时，在仿制品一致性评价尚未启动时，如何平衡药品质量和价格将是一个困难的选择。然而，笔者认为，考虑到各地医保基金吃紧的现象，而此次纳入了众多相对高端的化药和中药独家品种，中央和地方政府在基药上的预算压力将会显著增加。因此，未来药品招标实现基药与非基药招标的联动（如北京模式）将会是大概率事件。此外，业界热议的带量招标采购是否执行，也是“看点"之一。

　　最后是基药制度的走向问题。事实上，基药目录扩容后已和现有的医保目录有很大的重合，那么，该目录以后是否会与城镇居民医保和新农合医保目录合并？基药制度和目前推行的医保付费方式改革、临床治疗路径乃至公立医院改革之间会发生什么碰撞？这些问题目前都没有答案。

目录的『试金石』作用

　　回到企业的角度来，在关注基药目录扩容带来的影响及其未来的执行方向的同时，企业最重要的还是要练好内功——毕竟随后将发生的一系列变化，是企业无法照搬过去经验来解决的。

　　从基药目录遴选过程就能看到，国内企业在人才准备和企业营销模式调整上比外资企业做得更加充分。无论是在企业的政府事务团队建立，招商模式的完善，对各省基药招标的研究上都下了很多功夫。那么，国内企业接下来的重点将是确定全国的招标报价策略，既要争取中标又要确保利润；同时要研究如何以较低成本加大在二三级医院的推广力度，否则即使中标了在医院采购上依旧“无人喝彩"。

　　而对于外资企业而言，此前凭借专利药的品牌和品质优势所取得的价格优势，未来在基药招标过程中将可能荡然无存，原本高成本的学术推广模式也必然难以为继。那么，如何降低药品生产成本又不影响品质，如何进行渠道下沉又不影响到现有大中医院的推广，如何低成本地在基层医院推广，如何减少药价联动的影响，如何即时跟踪并向总部沟通中国的基药政策，如何在让公司体系能同时支持新药和基药两条阵线上作战……这些都将是外资企业所面临的前所未有的挑战。需要指出的是，这些问题并不是外资企业对现有模式进行技术调整就可以解决的，是他们需要在战略层面上重视基药市场并做出公司体制的巨变。

　　事实上，笔者认为，企业的生命力就体现在能不断有效地应对新的挑战，化危机为转机。从这个角度而言，新版基药目录可以说是一块试金石，能为在中国的各类企业提供一个优胜劣汰且公平的舞台。