今年已有44家药企GMP证书被收回

继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。截止至2015年6月1日，据笔者不完全统计，共有44家药企被收回GMP证书，药品监管再接再厉！还没到半年，就快赶上去年一年的“战绩”了。

中药饮片企业居多

在这44家被收回GMP证书的药企中，有35家药企是中药饮片企业，占收证药企的79.5%。

4月3日，国家局召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。

飞检愈加频繁

从被收回证书的情况来看，有26家药企是在国家药监总局或者省局飞行检查中被收回证书的，频繁的飞行检查将会使更多的药企失去证书。

收证省份有哪些

截止至2015年6月1日，共有10个省44家药企被收回GMP证书，其中最多的省份是甘肃省，共10家；其次是安徽省（8家），广东省（7家），吉林省和广西省各5家，湖北省（4家），江西省（2家）、四川省和湖南省各1家。

收证情况回顾

1月15日，CFDA发布公告称国家局对贵州中泰生物科技有限公司进行跟踪检查，发现该公司在2014年9月至11月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，要求收证！

2月15日，广东局发布收回GMP证书第18号公告，对清远市新康中药饮片有限公司、广州市永福堂药业有限公司、高要市得隆中药饮片厂3家企业收回GMP证书！

2月26日，3月6日吉林省局连续发布收回GMP证书公告，对吉林省红石药业有限公司、长春银诺克药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司3家企业收回GMP证书！

3月25日，广东局发布收回GMP证书第19号公告，对广州同康药业有限公司、珠海嘉伦中药饮片有限公司、广东联丰中药饮片有限公司、广东恒祥中药饮片有限公司4家企业收回GMP证书，同时首次同时公布法定代表人、质量受权人姓名！

3月27日，国家局发布公告称，广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司、广西玉林市华济中药饮片有限责任公司等6家中药饮片生产企业违法生产，启动吊销生产许可证程序，对违法行为进行立案查处和移送公安机关。

3月28日，安徽局发布公告，安徽华宝中药饮片有限公司、安徽纪淞堂中药饮片有限公司、安徽方氏中药饮片有限公司、亳州市万珍中药饮片厂4家企业收回GMP证书。

4月17日，国家局发布公告称，广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片5家药企均被当地省局收回GMP证书，并被责令停止生产，相关产品被召回。

4月20日，湖北省局发布公告，收回湖北聚瑞中药饮片有限公司、湖北远志药业有限公司2家药企GMP证书。

4月21日，湖北省局发布公告，收回武汉太福制药有限公司、武汉市神草中药饮片有限责任公司2家药企GMP证书。

4月22日，吉林省药监局发布公告，长春新安药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，收回其药品GMP证书。

4月29日，四川省药监局发布公告，收回成都中医大惠康药业有限公司《药品GMP证书》。

5月12日，甘肃省药监局发布公告，经飞检发现，庆阳益翔药业有限公司、武威市神农中药饮片有限责任公司等10家药企存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形，收回其GMP认证证书。

5月18日，吉林省药监局发布公告，收回通化民泰药业股份有限公司GMP证书。

5月20日，国家药监总局发公告，收回万邦德（湖南）天然药物有限公司、桂林兴达药业有限公司2家药企GMP证书。