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800亿化药胶囊剂25个过评！8个超10亿品种米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端化药胶囊剂销售额稳步攀升，2018年达828.02亿元。截至2019年10月25日，胶囊剂有25个产品过评，其中19个为独家，科伦、扬子江、恒瑞、齐鲁等企业过评品规均在3个或以上；此外，目前有34个产品正在审评，阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊等8个产品最火。 化药胶囊剂市场超800亿，5个超20亿品牌领军 中国公立医疗机构终端化学药胶囊剂销售情况（单位：万元）  米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药市场中，胶囊剂销售额稳步攀升，从2013年453.51亿元增长至2018年828.02亿元。在TOP20品牌中，诺华的缬沙坦胶囊、安斯泰来制药的他克莫司胶囊、山东新时代药业的替吉奥胶囊、天方药业的阿托伐他汀钙胶囊、石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊销售额均超过20亿元。 2018年中国公立医疗机构终端化学药胶囊剂销售渠道格局  从渠道格局来看，城市公立医院虽然稳居龙头地位，但其市场份额呈下滑趋势，2018年仅占61.80%；而县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院则逐步攀升。 25个过评，19个独家！科伦、扬子江、恒瑞……“猛攻”胶囊剂 胶囊剂过评情况     注：2018年中国公立医疗机构终端销售额为过评药品的通用名胶囊剂销售额 截至10月25日，胶囊剂通过或视同通过一致性评价的共有25个产品（51个品规），其中，19个仅1家企业，科伦、扬子江、恒瑞等企业过评品规均在3个或以上，有8个胶囊剂销售规模超10亿。从治疗类别来看，全身用抗细菌药、抗肿瘤药、全身用抗病毒药过评的品规最多。 值得一提的是，恩替卡韦胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、头孢氨苄胶囊均有4家企业过评。 2018年中国公立医疗机构终端恩替卡韦胶囊剂品牌格局  近年，在中国公立医院终端恩替卡韦胶囊剂销售额快速增长，从2013年的2868万元增长至2018年的7.06亿元。目前，生产企业有5家，分别是南京正大天晴制药、四川海思科制药、福建广生堂药业、江西青峰药业和海南中和药业，而前4家企业均过评，海南中和药业在审评审批中（在药审中心）。 2018年中国公立医疗机构终端阿莫西林胶囊剂TOP20品牌格局  阿莫西林胶囊剂的竞争激烈，生产企业数超过140家。2018年在中国公立医疗机构终端，阿莫西林胶囊剂销售额达11.31亿元，同比增长11.06%。目前，阿莫西林胶囊过评企业有4家，分别是石药集团中诺药业（石家庄）、湖南科伦制药、浙江金华康恩贝生物制药、珠海联邦制药。 2018年中国公立医疗机构终端克林霉素胶囊剂TOP20品牌格局  2018年在中国公立医疗机构终端克林霉素销售额超过30亿元，主要剂型有注射剂（70.48%）和片剂（23.14%），胶囊剂占1.06%。目前，盐酸克林霉素胶囊批文数达151个，生产厂家数超过100家。一致性评价方面，有4家企业6个品规过评，其中，四川科伦药业和重庆药友制药各有两个品规过评。 2018年中国公立医疗机构终端头孢氨苄胶囊剂TOP20品牌格局  2018年中国公立医疗机构终端头孢氨苄胶囊剂TOP20品牌格局中，山东罗欣药业集团的市场份额居首位，占近30%。在一致性评价方面，目前，共有4家企业7个品规过评，其中湖南科伦制药有3个、山东罗欣药业集团有2个、扬子江药业集团和上海福达制药各有1个。 34个产品正在审评，企业“扎堆”这8个产品 目前正在审评且企业超过3家的产品  米内网数据显示，截至2019年10月25日，一致性评价补充申请正在审评的胶囊剂有34个（涉及受理号98个），其中正在审评且超过3家企业的有8个产品，而阿莫西林胶囊的申报企业更多达17家（涉及受理号23个），包括有先声药业、哈药集团、鲁抗医药等。 随着药品审评审批制度改革不断深化，4+7带量采购逐步推进，我国仿制药淘汰赛实际上并未减缓，反而在不断加速。一致性评价无疑是“入场券”，如何在这场淘汰赛中脱颖而出，成为众多企业的一道必考题。 资料来源：米内网数据库
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