医药行业10大变局降临——药价、创新力度…

　　山雨欲来风满楼！2019年已过半，在一系列政策交织下，中国医药行业出现了新变化。无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。

　　国家的目标是控费降价，第一轮“4+7”远超两票制对行业的影响。加上国家医保控费、财务核查、国家（省）重点监控合理用药药品目录、西医未经培训考核禁开中成药、DRGs等一系列措施叠加，公立医疗机构的药价一降再降，必将牵动其他终端药价。

　　随着第二轮“4+7”的开展，第一轮落标企业将卷土重来，参与企业将要增多，采购范围扩大，集采周期延长，多家中标平分市场，避免一家独大，并且以第一轮中标价为天花板。另外，根据流传的国家医保局文件，药价继续下降，低价药目录或调整，药价全国裸奔。受诸多因素影响，今年医药行业的利润总额还会增加，但是增幅较以往或有所下滑。

　　“4+7”之下，市场博弈不仅局限在入选品种和非入选品种之间，还存在于实施地区和非实施地区，全国一盘棋在所难免。为了以价换量，药企甚至是外企主动降价将常态化，药价上演直接对垒。对于“4+7”不能满足供应的中标品种，其他满足条件的药企将紧急补位。同时，相关部门展开部分药品使用量调查，满足供应与否将成为新一轮带量采购的重要考量。

　　有消息称，中印药监局部门已接触，印度仿制药或直接参与带量采购。在我看来，一旦印度仿制药进来，将有利于医保控费和降低患者费用，但是对中国药企来说无疑是雪上加霜，行业集中整合加速，优胜劣汰趋势更加明显。不过，中印会议并未取得实质性突破，印度药来华存有重重障碍。倘若国家医保局直接出面，印度药入华问题或会迎刃而解。

　　由于4+7的范围基本上是大品种，本质上相当于去中介、直供、无差价，这不仅影响到相关CSO公司的发展，也影响到企业自建销售队伍的策略和规模。毕竟，药品销量做大，就有可能进入4+7，销量较小，就很难体现价值。如此背景下，这类公司的日子或许不太好过。

　　对于药企而言，削减开支和腾出更多资源，进一步降低仿制药营销成本，提高研发费用是大方向。随着创新药投入市场，医药代表更加趋向学术推广，学历要求更加严格。销售策略将随之调整，包括医药代表在内的职业人群将被精简，裁员或者转到开发其他终端等情况不可避免。

　　“4+7”的硬性标准是通过一致性评价，接下来一段时间内，药企一定程度上还会依赖于仿制药，但是随着带量采购的全面铺开，医保目录调整，加上国家正在努力由制药大国迈向制药强国，仿制药过少的企业日子不好过，创新药将成为市场焦点，随之而来的将是研发投入的增加，行业重构机遇来临。

　　国家药监局局长焦红表态，鼓励创新是药品监管部门义不容辞的责任。换言之，接下来药企将在创新药研发投入持续加码，收购、并购新药管线或是趋势，行业将进一步整合，人才、临床、生产、使用等一系列配套措施将进一步完善，恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药、复星医药、人福医药、科伦药业等注重创新药研发的企业或兑现重大利好。

　　在“4+7”药价降幅远超预期，创新药研发投入巨大的情况下，控制成本来应对价格竞争，成为考验企业生存、发展的关键因素。由于进口价格太高，国内医药上游公司的原料和设备迎来机遇，“互联网+药品流通”将进一步普及。

　　当前，医药供应链各个环节将打通，工商、品规、物流、营销等走向协同，首营电子资料交换平台001PT.COM（简称“001平台”）等实力强大的第三方服务平台得到进一步运用。据了解，001平台由深圳恒合与中国移动CA中心研发，实现了首营资料电子化及网络交换和认证，长期为用户直接办理UKey，电子签章并加时间戳，数据海量、永久储存、全国通用，全程留痕可追溯，帮助药企降低成本、提高质量，以应对残酷的价格竞争。

　　短期内，医院作为第一终端的地位不会改变。集中采购从公立医院延伸到民营医疗机构和连锁药店，再加上团购落地（三明联盟、深圳GPO、广州GPO、广西GPO等），药价将进一步下降。在互联网技术与国家政策的推动下，处方流转平台、智慧药房、无人药店、机器人药师等将得到发展，加上处方外流，高价药品、进口药品开始寻求院外市场，院边药店成为兵家必争之地，药店拓展重心转移到二、三线城市，药店连锁率还会提高。

　　尽管网售处方药的枷锁尚未解除，但是医药电商进入快速发展期，多赛道竞争加剧，群雄逐鹿时代来临。此外，制药企业、经销商、零售终端和医药电商之间的博弈仍会持续，窜货现象仍会发生，药企为维护价格体系，停止对部分甚至是全部医药电商供货的情况仍会继续。但是天下熙熙皆为利往，当利益一致时，双方也将走向合作。

　　虽然国家、省级、各级医疗机构辅助用药目录实施动态调整，相关药品并非一棍锤死，但是辅助用药使用规模缩减，甚至是退出主流用药市场趋势或不可逆。在此情况下，药企做好两手准备，一方面，要完善医学循证、验证药品疗效、增强竞争壁垒，最大限度摆脱辅助用药嫌疑，另一方面，要加快布局院边药店和二三线城市等基层市场，以应对政策限制。

　　药品监管立法进程加速，“没有最严，只有更严”时代来临。新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》或年内出台，《疫苗法》已通过并将于12月1日开始实施，违法经济成本、个人成本大大攀升。同时，药品信息化追溯体系稳步推进，职业化专业化药品检查员队伍建立，重点检查药品产业集中、高风险药品生产聚集等重点地区。医疗器械执行唯一标识，中国医疗器械监管迈出了重要一步。

　　新版国家医保目录将出台，部分创新药或全国快速推广放量，地方或不再对其进行增补。这意味着，药企一旦错过了国家这趟车，或许就很难再上车了。此外，医保支付趋向统一，基药原则上不会被纳入辅助用药目录。同时，公立医生薪酬改革继续推进，药品、耗材、检验等不挂钩，院外医药、检验耗材服务迎来机遇。

　　高值耗材已纳入安徽省带量采购范畴，未来或全国推广，“高费用、高毛利”过渡到“低费用、低毛利”时代，创新产品和产品管线多的企业将取得发展，弱小代理商将要出局，被迫转型。随着分级诊疗的铺开，基层市场扩容，拥有价格和政策优势的国产医疗器械将迎来利好。

　　不难看出，“4+7”只是国家医改的一步大棋。国家通过医保杠杆逼药价下降，进一步实现三医联动，倒逼药企转型升级，这对医药行业来说既是挑战也是机遇。企业只有加码研发，降低成本，提高质量，拥抱互联网，才能在这场大洗牌运动中生存与发展。