据中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X线断层检查仪、内镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。美敦力、上海东松、概腾、强生、金佰利、罗氏诊断等跨国公司属于排名前十位的进口商。

进口医疗器械“一统天下”

“国产医疗器械产业在全球医疗器械市场份额不足3%，与中国巨大的医疗器械消费市场不成比例。”山西省药监局一位工作人员说。

据介绍，我国医疗器械产业是新兴产业，不论是产能还是研发都远远不能满足市场需求，尤其是高端产品仍依赖进口。目前医疗机构使用频率极高的几大件，如CT、核磁检查设备、生化分析仪和彩超等基本都是进口产品，其他国产医疗器械产品也只占到国内需求总量的六成左右。

记者采访了解到，山西省不仅在省级医院、市级医院，各类中医院、西医院，都是进口医疗设备的天下。甚至在全国绝大多数县级医院，医疗器械也贴上了进口的“标签”。

“医院需要，患者也需要，进口医疗器械就得到了‘普及’。”山西省药监局一位工作人员说。据他介绍，少数性能不错的国产产品在全国三甲医院也几乎没有市场，只能走乡镇医院等“低层路线”。

而高精端医疗器械依赖进口的现象在医疗机构中十分普遍。记者走访重庆部分三甲医院发现，高端医疗器械几乎都是来自日本、美国、德国的进口产品。除三甲医院外，一些县级医院、基层医院也难觅国产产品踪影。

重庆市渝北区人民医院检验科有六台高端医疗设备，无一台国产。该科主任周洪说“医院在高端产品方面基本不考虑国产产品。”重庆市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长李小平介绍说，2010年重庆医疗器械产业出口额约占企业年度总产值的30%，呈明显的外向型发展。我国医疗机构对国产产品不认同的现象突出，本土企业难以拓展国内市场。

招标政策不严跨国公司回扣高

“根据排量不同，一台进口CT的价格从200万元至数千万元不等。而国产的100多万元就可以买到。”山西一家医院院长说，国产设备尽管具有很大的价格优势，却未曾进入医院的采购视野。

原因很简单，国产医疗器械的技术远远赶不上国外。这位院长说：“进口CT图像清晰，产品性能好，更新换代快。国内的技术不过关，不如进口的好用，两者差距比较大。”

但国内一些医疗器械生产企业认为，这种理由并不充分。重庆山外山科技有限公司是我国血液净化产业联盟理事长单位，其生产的血液透析机获得国家科技进步二等奖，技术水平可与进口产品抗衡。该公司董事长高光勇说：“一些中医院根本不需要如此昂贵先进的设备，造成资源闲置和浪费。”

业内人士认为，国产医疗器械难以拓展国内市场的主要原因有：

一是我国现行的医疗器械行业的标准、政策是在大量应用进口医疗器械的环境下产生的。重庆市江北区中医院检验科主任陈坤介绍，医院定期要将检查结果报送重庆市临床检验中心以评估检查是否准确“中心使用的全部是进口产品，技术参数也参照进口产品，所以我们也得用进口的，否则检查结果相差太大医院就会被整顿”。

二是采购招标政策执行不严，在实际招标采购中，不少单位明文规定只采购进口产品。高光勇告诉记者，北京某大型医院只采购进口产品，企业投诉他们。但该院称如不立即撤诉，他们将利用自己在业界的影响力，让全国医院都不用我公司的产品。

三是许多医疗器械采购花费的是公共财政，一些医院根本不考虑性价比，只购买价格最高的进口产品。业内人士透露，进口产品回扣高已成为行业公开的秘密，不少跨国公司还以出国考察、参加学术会议为名让医院负责人免费旅游，以便于在采购价格上获得利益，这也挤占了国产产品的市场空间。

“全程垄断”埋下多重隐患

进口医疗器械在占据市场绝对垄断的基础上，还采取了“一条龙”式的售后服务战略。这种现象日渐加剧，我国面临将医疗市场拱手他人、打破技术垄断难度增加，以及国家机密信息轻易流失三重隐患，应引起足够重视。

首先，巨大的市场收益正在流失。

2012年，我国医疗设备市场需求持续保持增长，医疗设备及器械制造业生产总值稳步上升。1～9月份，我国医疗设备及器械制造业累计实现工业总产值1103亿元，同比增长19.5%。

医疗诊治技术的提升，刺激着生产厂商不断提供更多样化的产品，高性能、数字化等高端医疗设备的出现，也在进一步提高着医疗器械的市场销售额。

其次，由于无力打破技术垄断，从产品的购买、维修到更新就像进了一个又一个的圈套，进口厂商提供的全部为“高价服务”。

“一台日本产核磁设备的购买费为1400多万元，每年还要续签80万元的维保协议书。如果不签也可以，设备一旦坏掉，维修费更贵。一个几十块钱的零件，他可以要价几千块钱。”一家医院院长说，这些高费用最后还是落到了患者头上，加剧了“看病贵”的问题。

三是这些进口医疗器械全部采用软件和电脑操作，想要获取我国人群的发病趋势、疾病演变等相关信息简单至极，极易给国家机密的流失留下漏洞。

“很多医院都远远没有这方面的保护意识。”山西省药监局一位工作人员说，“使用是医院的自主行为，这一环节没有监管，想进口就进口，信息流失之路敞开，根本就没设闸门。”

医疗机构应分类使用医疗器械

近年来，国家加大对医疗器械的扶持力度，但优质国产产品却难以进入医疗机构，形成“研发上加油、市场上刹车”的怪圈，打击了企业的自主创新积极性。而进口医疗器械已然形成垄断，对我国医疗市场造成巨大冲击，也给国内打破技术垄断、疾病信息等管理带来艰巨挑战。

业内人士呼吁，国家亟须从三方面调整政策才能改变这一局面。

一是对各级医疗机构使用医疗器械加以分类使用。

“有些县级医院的CT配备甚至超过了省级医院，买多少钱的设备，医院自己说了就算，实际利用率并不高。”业内人士称，卫生主管部门应按医疗机构级别，推荐使用适宜的高、中、低不同档别医疗器械：最高端的医疗器械可以达到严格控制安全性、有效性，以及维持生命的目的；中端医疗器械次之，低端产品则属于常规使用，具备安全性、有效性。

二是提高国产医疗器械检查和医保报销比例。在医保报销范围内，国产和进口医疗器械的检查报销比例一样，影响了医院使用国产产品的积极性。李小平建议，可在医保报销比例方面，适当提高国产医疗器械检查报销比例，对临床上并不迫切需要的进口产品降低检查报销比例。

三是投入科研经费，扶持国产优势产品。由于不能够保证带来实际效益，很多企业不再设立研发部门，只从事仿制、基本生产。解决这一问题需要从国家层面加以规划、引导：对我国医疗器械的优劣态势加以梳理，对既有的优势产品采取减税、补贴等措施，加大扶持力度。